In:
Journal of Diabetes, Wiley, Vol. 7, No. 1 ( 2015-01), p. 125-132
Abstract:
背景: 对高压氧疗法(hyperbaric oxygen therapy,HBOT)治疗糖尿病溃疡的价值仍然存有争议。目前的证据提示HBOT可以改善糖尿病溃疡的愈合,但是这种证据都是来源于小型的研究人群和所用干预都具有异质性的试验。DAMOCLES试验评估了在缺血性糖尿病溃疡标准治疗的基础上加用HBOT治疗的(成本)效益比。 方法: 这是一项多中心的随机临床试验,包括了荷兰30家医院以及所有的10个HBOT中心,我们计划入选275名1型或者2型糖尿病患者,下肢出现的2、3或者4处溃疡至少有4周的时间,并且伴随有下肢缺血,下肢缺血定义为踝动脉收缩压 〈 70 mmHg、趾动脉收缩压 〈 50 mmHg或者前足经皮氧分压(TcpO 2 ) 〈 40 mmHg。对适宜的患者可进行血管重建术。患者将被随机分为标准治疗联合或者不联合40次的HBOT治疗。 结果: 主要测量结果为12个月后无需重大截肢的患者比例以及伤口完全愈合所需要的时间。次要终点包括无需小型截肢的患者比例、溃疡复发率、TcpO 2 、生活质量以及安全性。另外,我们还评估了这种适应症使用HBOT治疗的成本效益比。 结论: DAMOCLES试验是规模最大的使用HBOT治疗慢性溃疡的试验,对于还可以选择进行血管重建术的缺血性糖尿病足溃疡患者来说它是一项独一无二的试验。在当前临床实践中它解决了我们的治疗困境。
Type of Medium:
Online Resource
ISSN:
1753-0393
,
1753-0407
DOI:
10.1111/jdb.2015.7.issue-1
DOI:
10.1111/1753-0407.12155
Language:
English
Publisher:
Wiley
Publication Date:
2015
detail.hit.zdb_id:
2485432-3
Permalink