In:
Journal of Traumatic Stress, Wiley, Vol. 36, No. 2 ( 2023-04), p. 325-332
Abstract:
JOTS‐22‐0396.R1 sp/abs Spanish Abstracts by Asociación Chilena de Estrés Traumático (ACET) Descontinuación y no publicación de ensayos clínicos para el tratamiento farmacológico del estrés postraumático en veteranos del ejército DESCONTINUACION DE ENSAYOS CLINICOS EN VETERANOS Las fallas de los investigadores y médicos para superar las barreras en la investigación relacionada con la salud de los veteranos pueden resultar en la interrupción de ensayos clínicos (EC) y en la falta de publicación. Tales resultados son un desperdicio de recursos académicos limitados. Para determinar las tasas de interrupción y falta de publicación entre los EC para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) con intervenciones farmacéuticas específicas para la población de veteranos, realizamos una búsqueda sistemática de ensayos registrados en ClinicalTrials.gov para intervenciones farmacéuticas para el tratamiento del TEPT. Las características extraídas del estudio incluyeron el tamaño de la muestra, el diseño del estudio, el estado del ensayo, la fase y la fuente de financiamiento. Los estudios se clasificaron como completados o descontinuados según el estado que figura en ClinicalTrials.gov. Se informaron las estadísticas descriptivas de los ensayos y se evaluaron las asociaciones de terminación de ensayos y no publicación mediante regresión logística. La muestra final incluyó 54 EC, 15 de los cuales (27.8%) no se habían publicado dentro del plazo requerido por la FDA y 11 (20.4%) se suspendieron. El número total de participantes de ensayos fue de 3,463, con una mediana de 37 (rango intercuartílico: 15–92). De los 54 ensayos, 12 (22.2%) no fueron aleatorios y 42 (77.8%) fueron aleatorios. Hubo 25 (46.3%) ensayos que se encontraban en la Fase 3 o la Fase 4, y 39 (72.2%) fueron financiados por el gobierno. Encontramos altas tasas de discontinuación de EC y de no publicación entre los estudios de intervención farmacéutica de TEPT en veteranos, como se ha demostrado en otros campos de investigación.
Type of Medium:
Online Resource
ISSN:
0894-9867
,
1573-6598
Language:
English
Publisher:
Wiley
Publication Date:
2023
detail.hit.zdb_id:
2017312-X
SSG:
2,1
SSG:
5,2
Permalink
